ginop_2_2_1_15_2017_00079_b_fekvo_nyomdai_ESBA

Gyártás, csomagolás


  • Humán gyógyszerkészítmények bérgyártása, csomagolása
  • Állatgyógyászati készítmények bérgyártása, csomagolása
  • Orvostechnikai eszközök bérgyártása, csomagolása
  • Kozmetikai készítmények bérgyártása, csomagolása
  • Táplálék-kiegészítők bérgyártása, csomagolása

Technológia

  • Gyógyszertechnológiai módszerfejlesztés
  • Gyártástechnológia üzemesítés
  • Törzskönyvi dokumentáció készítés

A Sorapharmról


A Sorapharm Kft. 100%-ban magyar tulajdonú 2007-ben alakult gyógyszerfejlesztési kutatásokra szakosodott cég. A cég alapanyagtól a kész termékig a gyógyszerfejlesztés minden lépésében részt vállal. Az elmúlt évtizedben a Sorapharm Kft. számos sikeres gyógyszeripari és étrend-kiegészítő piaci bevezetésében részt vett Magyarországon és nemzetközi viszonylatban egyaránt. A cég részt vett több gyógyszerfejlesztési projektben, valamint tevékenységei körében ázsiai gyógyszeralapanyagok Európa Uniós engedélyeztetése és importja is szerepel. .

2007-2009
Magyarországi és európai gyógyszerfejlesztés és disztribúció, elsősorban antibiotikumok törzskönyveztetése a gyártóval együttműködve szakmai háttér biztosítása egészen a piacra jutásig.

2009-2011
A „Bridge to Europe” elképzelés keretében ebben az időszakban vállaltunk főleg arra törekedett, hogy az ázsiai alapanyag és késztermék gyártókat az európai piachoz közelebb hozza.

2018-
A Gazdaságfejlesztési és Innovációs Operatív Program (GINOP-2017) keretén belül „K+F versenyképességi és kiválósági együttműködések” tárgyú felhívás lehetőséget teremtett a Debreceni Egyetemmel közösen egy olyan projekt megvalósítására melynek keretében új típusú extrakciós technológia kerül kidolgozásra és alkalmazása a meggy anthocyan tartalmának kinyerésével és ezáltal lehetőség nyílik magas hozzáadott értékű étrend kiegészítő fejlesztésére hazai meggyfajták felhasználásával. (GINOP-2.1.1. -15-2017-00079)

Fő tevékenységek:
Minőség- biztosítás (QA) az alábbi területeken:
Gyártóhely
Bérgyártás
Nagykereskedelem
Harmadik országokból érkező termék felszabadítása
Kifejlesztés alatt álló termékek csomagolása
Csomagolás
Klinikai és engedélyezési eljárások:
Együttműködés az Európai Gyógyszer Engedélyeztetési Ügynökséggel (EMEA) és tag szervezeteivel
Kutatásfejlesztés – klinikai és/vagy Biológiai egyenértékűség (BE) vizsgálatok koordinálása
CTD modulok kifejlesztése
Olvashatósági vizsgálattal kapcsolatos kvalifikációs és/vagy notifikációs eljárások
Engedélyezési ügyintézés:
Engedélyezési stratégia kidolgozása (általános és termékspecifikus)
Gyógyszerészeti termékek regisztrációja
Regisztrált termékek és fennálló marketing engedélyek kezelése
Regisztrációs eljárás kereskedelmi támogatása
EU-n belül teljes képviselet nyújtása
Portfólió menedzsment
Dosszié ellenőrzés
Partnerkapcsolatok koordinálása – licensz- és reklámpartnerek kiválasztása
Licensz összefoglalók, reklám és technológiai szerződések előkészítése
Farma- kovigilancia (PhV)
Biztonságos gyógyszeralkalmazási (PhV) rendszer felállítása
Biztonságos gyógyszeralkalmazási (PhV) rendszer kezelése

Korábbi és jelenlegi partnerek

Pályázati összefoglaló



A Sorapharm Kft. a Széchenyi 2020 „K+F versenyképességi és kiválósági együttműködések” (GINOP 2.2.1) című felhívásra benyújtott pályázatával 1.537.019.413 forint vissza nem térítendő európai uniós támogatásban részesült. A projekt célja egy új típusú extrakciós technológia kidolgozása és alkalmazása a meggy anthocyan tartalmának kinyerésével és ezáltal magas hozzáadott értékű étrend kiegészítő fejlesztése.

Magyarország a második legjelentősebb meggytermesztő ország Európában, viszont a hazai meggyfajták bel tartalmi értékeit tekintve első helyen állunk világviszonylatban. Ennek ellenére az elmúlt évek során lecsökkent a meggy iránti kereslet. Ennek oka, hogy nem rendelkezünk olyan termékportfólióval, amely az egészségtudatos fogyasztók számára kellő vonzerővel bírna. Projekt megvalósításával célunk egy olyan, magas hozzáadott értékű, meggy alapú étrend kiegészítő kifejlesztése, amely széles skálájú célcsoportot céloz meg. Elsőként kívánunk olyan vegyszermentes extrakciós technológiát fejleszteni, amelyben a hazai meggyfajták anthocyan tartalomra ható komponensei stabilizátor és egyéb tartósítási eljárás nélkül megőrzik pozitív élettani hatásukat.

A projekt megvalósításának végső helyszíne a Debreceni Egyetem Tudományos és Technológiai Parkja Debrecenben. Az itt felépülő 3000 m2 alapterületű csarnoképületben, a projekt megvalósítása érdekében, a Debreceni Egyetem, mint konzorciumi partner, a Sorapharm Kft. kizárólagos használatra, rendelkezésre bocsájtja, a beszerezni kívánt gépek elhelyezésére és működtetésére szolgáló, megfelelő alapterületű és kialakítású GMP minősítésű teret. A rendelkezésre bocsátott terület megfelel a szakmai megvalósításhoz szükséges minden feltételnek.

A projekt befejezésének tervezett időpontja: 2021.12.31.

A projekt címe: „Új típusú extrakciós technológia kidolgozása és alkalmazása a meggy anthocyanin tartalmának kinyerésére és ezáltal magas hozzáadott értékű élelmiszer fejlesztése.”


A projekt azonosító száma: GINOP-2.2.1-15-2017-00079.

Projekt összköltsége: 2.503.150.663Ft
Igényelt támogatás: 1.537.019.413Ft
Támogatás mértéke: 61,4%
Adatvédelmi tájékoztató az Érintettek számára a támogatást igénylők, kedvezményezettek által végzett adatkezelésről
Befektetés a jövőbe
KAPCSOLAT